簡短回答:在 FSVP 下,美國進口商負法律責任去核實外國供應商,並核實食品是以安全方式生產。工廠「有 FDA 登記」並不會把該責任轉移到工廠身上。若你進口到美國,義務與紀錄都是你的。
這是把亞洲食品進口到美國時最常見——也最危險——的誤解:以為工廠的 FDA 登記代表工廠負責合規。並非如此。
痛點
FDA 工廠登記不是核准也不是證書,也不會讓工廠為你的進口負責。外國供應商核實計畫(FSVP)把法律義務放在進口商身上,要求核實供應商、分析危害並保存紀錄。若你拿不出那些紀錄,暴露的風險是你的——不是工廠的。
一個案例
假設一家美國進口商向一家「有 FDA 登記」的工廠採購醬料,並假設那涵蓋了一切。之後,FDA 向進口商索取它的 FSVP 紀錄——危害分析、供應商核實、文件。進口商一份都沒有,因為它以為工廠負責。登記是真的;責任卻始終是進口商的。
解法
- 認清你的角色。若你把食品帶進美國,你就是(或你指派)進口紀錄人,而 FSVP 是你的義務。
- 建立 FSVP 檔案。危害分析、供應商核實與紀錄——留存並保持最新。
- 向工廠蒐集真實文件。於源頭核實的證書、規格與佐證——服務可協助你蒐集,但蒐集不等於承擔責任。
- 使用有牌照的專家。FSVP 是法律義務;請向合格的報關行或 FSVP 專家確認你的計畫。
Woklane 協助你蒐集工廠的文件,並依你市場所要求的認證核查工廠。我們不認證、不保證,也不承擔你的合規義務——那仍在你身為進口商。
進口商實際上必須持有什麼
- 為你所進口的每項食品做的危害分析。
- 與風險相稱的供應商核實(稽核、檢測或紀錄)。
- 保持最新、FDA 索取時可提供的文件。
- 一位開發並監督 FSVP 的合格人員。
害進口商惹禍的常見迷思
- 「工廠有 FDA 登記,所以他們負責。」——登記不是核准,也不會轉移 FSVP 義務。
- 「我的貨代處理合規。」——貨運承攬不是 FSVP;義務是進口商的。
- 「有證書就代表合規。」——證書支撐你的檔案;它們不是檔案本身。
Woklane 協助你蒐集工廠的文件,並依你市場所要求的認證核查工廠。我們不認證,也不承擔你的合規義務。至於計畫本身,請使用有牌照的報關行或 FSVP 專家。相關:我們的採購服務如何運作,以及我們如何核查工廠。
常見問題
工廠的 FDA 登記能保護我嗎?不能。登記不是核准,也不會把 FSVP 責任轉移到工廠。
Woklane 能替我做 FSVP 嗎?我們協助你蒐集文件並核查工廠;FSVP 計畫及其紀錄是你的法律責任。請使用有牌照的專家。
本文為一般性指引,非法律或法規建議。進口規定會變動且因市場而異——行動前請務必向你目的地市場的主管機關或報關行確認現行要求。Woklane 核查並連接;購買決策、合約與合規責任由你身為買方或進口紀錄人承擔。