簡答：對食品來說，「FDA 批准」多半是個誤傳。境外生產商必須在 FDA 註冊，而你——美國進口商——通常需要一份有記錄的 FSVP，證明你已核實供應商是安全的。這個義務在你身上，不在工廠。
如果你把食品進口到美國，有兩個詞會反覆出現：FDA 工廠註冊和 FSVP。搞錯了，你的貨可能被扣。下面用大白話講清它們到底是什麼。
簡答：境外生產商必須在 FDA 註冊，而你（美國進口商）通常需要一份 FSVP——一套有記錄的程序，證明你已核實供應商是安全的。對食品來說，「FDA 批准」多半是個誤傳。
「FDA 批准」——常見的誤解
對大多數食品，FDA 並不「批准」產品。所以供應商聲稱產品「FDA 批准」，往往是在誤用這個詞。真正要緊的是：
1. FDA 工廠註冊
任何生產、加工、包裝或存放供美國消費食品的工廠，一般都必須在 FDA 註冊，並每兩年續一次。問你的供應商 FDA 註冊狀態。沒註冊的工廠，不能合法地向美國發食品。
2. FSVP——境外供應商驗證程序
作為美國進口商，你通常要為 FSVP 負責：一套有記錄的程序，證明你已核實你的境外供應商生產的食品符合美國安全標準。實際操作上就是留存記錄——供應商的危害分析、食品安全認證，以及你評估過他們的證據。
3. 事先通知與標籤
貨物在到達前通常需要向 FDA 提交事先通知（Prior Notice），並且必須滿足美國標籤規則（配料、過敏原、營養、英文）。這些是被扣貨的常見原因。
該問供應商什麼
- 你在 FDA 註冊了嗎？註冊號/狀態是什麼？
- 你能提供食品安全文件供我做 FSVP 記錄嗎？
- 你的標籤滿足美國要求，還是需要我們重新貼標？
Woklane 的幫助
核實 FDA 註冊、並為 FSVP 收集你所需的文件——對每一家供應商——正是最容易被跳過的那道盡調。
在 Woklane 上，供應商的認證和文件被記錄並核驗，所以你是從資質已被核對過的供應商起步，再為你的產品確認美國特定的要求。
這是一般性指引，不是法律建議——請為你的具體產品確認最新的 FDA 要求。在 Woklane 上找已核驗的供應商。
重點整理
- FDA 不「批准」普通食品。註冊不等於批准，沒有哪個供應商能給你一份醬料的「FDA 批准」。
- 境外工廠必須在 FDA 註冊，並保持註冊有效。
- FSVP 是進口商的義務。你必須能拿出對供應商有記錄的驗證——這是大多數首次進口者漏掉的要求。
- 事先通知必須在貨物到達前提交，標籤必須滿足美國要求——兩者都是口岸扣貨的常見原因。
- 向供應商要註冊號，並確認範圍覆蓋你的那個具體產品，而不是一個相關產品。
延伸閱讀
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本文為一般資訊，非法律或法規建議。進口規則會變、且各市場不同——採取行動前，請務必向你目的地市場的主管機關或持牌報關行確認最新要求。